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新药警告-2021年8月


raxibacumab

仅通用

新警告

美国食品和药物管理局要求瑞希巴库的处方信息要有一个方框警告,提醒医护人员和患者发生超敏反应和过敏反应的风险。超敏反应,包括过敏反应,已报道期间或后静脉给药。

瑞希巴库的给药必须在监测的环境下进行,有适当的设备、药物(包括肾上腺素)和经过培训的人员来管理超敏反应、过敏反应和休克。必须密切监测患者在用药期间和用药后的过敏反应(皮疹、荨麻疹、瘙痒、寒颤、胸和喉咙紧张、嘴唇和喉咙肿胀、低血压)。如果出现体征或症状,必须停止输液,并对患者进行适当治疗。

应告知患者过敏反应的风险,并指示患者立即报告症状和体征。

使用瑞昔布单抗的不良反应应向FDA报告医疗观察不良事件报告计划在线、电话1-800-332-1088、传真1-800-FDA-0178或邮寄至马里兰州罗克维尔Fishers Lane Rockville 5600 Fishers,邮编20852-9787。

2021年8月发布:

新利18娱乐网址是多少护理药物手册

©2021 Wolters Kluwer

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